与自体细胞疗法(即使用患者自身的细胞)的方法不同,异体细胞疗法的实施者利用了来自供体的细胞。这些细胞的来源多样,包括但不限于骨髓或脐带血。

在异体细胞疗法的过程中,健康的供体细胞被采集和处理,然后被输送到患者体内。这些供体细胞具有分化成各种类型的细胞的能力,从而替换或修复受损的组织。采集的细胞会经过一系列处理步骤,以分离出需要的细胞类型,通常是干细胞或免疫细胞,例如 T 细胞。这些细胞可以在实验室环境中进行扩增和激活,以增强其数量和效能。

由于异体细胞疗法能够提供即时的解决方案,因此它具有良好的扩展性和及时性,是一个极具潜力的治疗选择。在本文中,我们将介绍四家专注于异体细胞治疗的公司。

艾尔生物医药

艾尔生物医药的Tmod平台的主要目标是解决癌症治疗中的一个关键问题:如何区分癌细胞和正常细胞,以最大限度地减少对健康组织的伤害。Tmod系统包括两个步骤。首先,它使用一种叫做“阻断”的受体来识别在癌细胞和正常细胞上都存在的目标抗原。这种受体有效地“阻断”了治疗对正常细胞的影响。然后,“杀伤”受体对特异性识别并攻击癌细胞,癌细胞既有目标抗原,又有其他特异性的肿瘤标记。这种双受体策略确保了治疗方案能够选择性地针对癌细胞,同时保护正常细胞。

艾尔生物医药的主要候选药物是经过工程改造的T细胞,这些T细胞被设计为表达Tmod受体,使其能够区分癌细胞和非癌细胞。这种选择性定向的目标是减少对非目标细胞的影响,从而提高治疗的安全性。AR05是公司的一种处于第一阶段临床试验的药物,主要针对结肠癌、肺癌和胰腺癌,而艾尔04还处于临床前阶段,主要针对卵巢癌、间皮瘤、胰腺癌、结肠癌和肺癌。

起源生物

起源生物是一家坐落在加利福尼亚州的公司,致力于开发针对癌症的同种异体细胞疗法。起源生物的核心技术是利用 γ-δ T 细胞,这是一种具有先天和适应性免疫功能的 T 细胞亚群。与传统的 α-β T 细胞不同,γ-δ T 细胞能够识别并杀灭癌细胞,而无需预先对特定的肿瘤抗原进行敏感化。这使得它们可以在各种类型的癌症中得到广泛应用。起源生物的专有技术包括对这些 γ-δ T 细胞进行工程化改造,使其表达嵌合抗原受体(CARs),以提高其对癌细胞的定向攻击和破坏能力。

该公司的主要候选药物AD01是一种针对CD20的同种异体γ-delta CAR T细胞疗法,CD20是一种常见于B细胞淋巴瘤和白血病表面的蛋白质。AD01目前处于临床试验阶段,用于治疗复发癌症疾病。

生研生物

生研生物是由诺贝尔奖得主兰迪·谢克曼支持创立的公司,总部设在中国。利用其专有的CAR-T技术平台在基因组中进行精确且持久的编辑。这个平台被称为T细胞编辑平台,能够增强特异性并减少通常与传统DNA系统相关的脱靶效应。该公司的方法涉及对T细胞和自然杀伤(NK)细胞进行工程化处理,以提高它们识别和破坏癌细胞的能力。生研生物拥有针对多种癌症类型的多样化产品线。其主要候选药物是一种针对自体CAR-T细胞疗法,目标是治疗多发性骨髓瘤。

转化细胞医学公司

转化细胞医学是一家位于纽约的公司,专门开发用于癌症治疗的基因编辑同种异体NK和CAR-NK细胞疗法。

转化细胞医学使用转录激活因子样效应核酸酶基因编辑技术来修饰NK和CAR-NK细胞。转录激活因子样效应是一种基因编辑技术,可以精确地改变基因组中的DNA序列。这种技术结合了转录激活因子样效应子的DNA结合能力和核酸酶的DNA切割能力,使得它们能够定位并修改基因组中的特定DNA序列。这些技术提高了细胞对癌细胞的定向攻击和破坏能力,同时最大程度地减少了脱靶效应。

全球同种异体细胞疗法市场在癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病和遗传疾病等慢性疾病的发病率增加的推动下,正在经历显著的增长。2022年,市场规模为62.02亿美元,预计在2023年至2030年期间将以27.4%的复合年增长率(CAGR)增长,到2030年可能达到172.7亿美元。这种增长是由基因编辑技术的进步、研究资金的增加以及越来越多的临床试验证明同种异体疗法的功效推动的。

市场可以分为血液系统疾病、实体瘤和其他应用,如自身免疫性疾病和传染病。血液系统疾病占据了最大的市场份额,这是由于同种异体干细胞移植在治疗白血病和淋巴瘤方面的成功。

在地理分布上,北美占据了市场的主导地位,但由于投资的增加和政府政策的支持,欧洲和亚太地区的市场也出现了显著增长。亚太地区的增长主要归因于该地区人口的增长、日益增长的老龄化问题,以及对新的和创新医疗疗法的需求。此外,政府对医疗健康领域的投资也在推动这个地区的市场增长。欧洲市场的增长主要是由于其强大的生物医药研发基础设施,以及政府对于新疗法开发的持续投资。此外,由于癌症和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断提高,对有效疗法的需求也在增加。

总的来说,全球同种异体细胞疗法市场的增长趋势预计将在未来几年内持续,这主要是由于基因编辑技术的进步、研究资金的增加,以及对有效治疗慢性疾病的需求增加。

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