关于慢性乙肝抗病毒治疗首选药物推荐，艾米替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦和恩替卡韦是目前国内慢乙肝指南共同推荐的一线口服抗病毒药物，医生会根据患者的具体情况选择最合适的方案。

1、艾米替诺福韦（TMF）

TMF是首个中国原研口服抗乙肝病毒(HBV)药物，作为国内唯一自主知识产权的口服抗乙肝病毒药物，填补了国内该领域的空白，纳入优先审评，替代同类进口药TAF，避免重大传染疾病治疗上的“卡脖子”问题，保障国家药品战略安全。

国家药品审评中心(CDE)《技术审评报告》综合评价（原文）：

TMF为新一代的单磷酰胺单酯类替诺福韦前药，与TAF是同类药，体外抗病毒活性优于TAF。为慢性乙肝的临床治疗提供一种新的选择。

体外抗HBV病毒结果显示，TMF、TAF抗病毒的半数有效浓度EC50分别为1.42、6.32nM，TMF略优于参比化合物TAF。Ⅲ期临床试验中，使用与TAF注册用临床研究中相同的HBV DNA检测下限，两药在中国患者中48周及72周病毒学应答率数值相似。

对乙肝相关肝硬化、乙肝相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）及 ALT 正常的慢性乙型肝炎（CHB）患者也有显著的抗病毒疗效和良好的安全性。不建议失代偿性肝病（Child-Pugh C级）患者使用。孕妇用药数据非常有限，不应作为母婴阻断的常规推荐，仅在医生评估后认为潜在获益大于胎儿潜在风险时方可考虑使用。

2、富马酸替诺福韦酯（TDF）

是一种强效且低耐药的药物，能够显著抑制HBV病毒复制，从而改善肝组织学病变、抑制或逆转肝纤维化与肝硬化、降低肝癌的发生风险等。可用于2岁以上儿童、成人慢性乙肝的治疗。

3、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）

可以简单看作是TDF的升级版，与TDF相比，TAF治疗乙肝生物化学应答率更优、在血浆中更加稳定、用药剂量小、肝细胞的进入效率更高、骨代谢与肾脏安全性更优。

4、恩替卡韦（ETV）

也是一种强效且低耐药的药物，能够显著抑制HBV病毒复制，改善肝脏炎症，减轻乙肝肝纤维化、肝硬化，显著降低肝癌的发生风险等。可用于病毒复制活跃，血ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的 2岁以上儿童、成人慢性乙肝的治疗。

如何正确选择？

首先需要考虑患者年龄与整体健康状况，是否存在治疗史，有没有哪些药物相冲，女性是否有生育计划，其次还要匹配自己的经济能力，在和自己的主治医生交流过后，选择最适合自己的方案。

审批编号HS-NP-C005-2511-00648_v1.0，有效期至2026年11月06日，过期视同作废

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