近日,1类新药、高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达)获国家药品监督管理局批准新适应症,适用于成人重度斑秃患者。这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应症后,艾速达在今年连续斩获的第四大适应症。艾速达是自免领域中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂,体现了中国创新药企雄厚的研发实力,为广大斑秃患者提供了全新治疗选择。

斑秃(alopecia areata,AA)是一种慢性免疫介导的炎症性非瘢痕性脱发,可发生于任何年龄,并对患者的心理健康和生活质量产生负面影响。流行病学数据显示,全球人群的斑秃终生患病率高达2%。亚洲国家/地区患病率更高,2021年中国斑秃患者约349万,疾病负担不容忽视。

目前斑秃患者仍存在多方面的未被满足需求。斑秃的病程与预后因人而异,轻度患者大部分可自愈或在治疗后痊愈。但重度斑秃难以治愈,长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂不仅副作用较大,且存在疗效递减、治疗抵抗、停药复发率高等治疗困境。同时,斑秃对患者的工作、生活和心理健康造成严重损害,尤其重度斑秃患者抑郁症和焦虑症的患病率较高。因此,斑秃患者亟需能够有效促进并持久维持毛发再生、长期安全性好且便捷给药的创新治疗方案。

作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发,已在国内获批上市23款1类创新药,4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域,公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域,经过多年的沉淀和布局,公司迎来研发突破,目前自免领域公司除已经获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼,还有6款产品在研。

未来,恒瑞医药将继续立足民生需求,争分夺秒推进创新药研发,努力研制出更多的新药、好药,服务健康中国,惠及全球患者。

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