近日,上海世领制药官方公众号披露,其自主研发的司美格鲁肽鼻喷雾剂作为全球首创的GLP-1鼻喷给药新剂型,2025年已获得美国FDA批准进入临床。同时该药品也向国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)申报临床。

 目前,全球减肥药市场,尤其是GLP-1类药物,主要由诺和诺德、礼来等跨国药企主导,其注射剂与口服药已占据主要市场份额。

 据介绍,鼻喷雾剂具备无创、无痛、使用便捷的特点,能显著提高患者用药意愿与长期依从性,尤其为恐针群体提供了全新选择,具有明确的临床改良价值与市场竞争力。

 更重要的是,这是一次源于中国的自主技术创新,或将突破该领域长期被国际巨头把持的专利与技术枷锁。该鼻喷剂已申请了中国发明专利,预计该公司也会以PCT途径进行全球知识产权布局,为产品未来进军国际市场、参与全球竞争。

 随着全球超重/肥胖人口快速增长,肥胖症已成为一项严峻的公共健康挑战。国家卫健委已将体重管理正式纳入“健康中国2030”战略核心任务,并列为年度健康工作重点。据统计,2020年全球已有约22亿成人受超重或肥胖困扰,预计到2035年将突破33亿。在中国,这一趋势同样惊人,超重与肥胖总体患病率在2018年已达50.7%,预计到2030年将升至70.5%。随之而来的医疗负担急剧加重,2030年中国肥胖相关医疗费用预计达4180亿元,约占全国医疗总费用的22%。在这一背景下,全球减肥药市场正迎来爆发式增长,未来十年规模预计将达1575亿美元。

 一旦该产品获批,意味着中国在该领域有望减少对进口药物的依赖;意味着中国创新药有能力走向世界,参与全球健康治理并创造经济收益;更意味着在关系国民健康与科技安全的赛道上,中国正逐步构建起自主可控的技术体系与供应链。

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