此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售供图/视觉中国

　　昨晚，国家药品监督管理局发布一则通告引发市场高度关注。其组织对长春长生开展飞行检查，检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》，责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。

　　昨晚，国家药品监督管理局发布通告表示，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重行为，责令其停止生产狂犬病疫苗。市场注意到，长春长生为上市公司长生生物核心全资子公司，是长生生物重要营收来源。

　　最新

　　长春长生狂犬病疫苗遭停产

　　昨晚，国家药品监督管理局发布一则通告引发市场高度关注。其组织对长春长生开展飞行检查，检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》，责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

　　针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。”

　　有律师对外界表示，生产记录造假要具体情况具体分析，如果生产记录造假涉嫌犯罪可能会被追究刑事责任，还可能开展行业整顿，全面检查各疫苗生产厂家。

　　截至北京青年报记者发稿，该公司未有最新公告发布。

　　进展

　　要求就地封存狂犬病疫苗

　　市场注意到，在国家药监局披露上述通告之前，有媒体在昨天下午报道称，长生生物发布紧急通知，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位立即停止使用该公司的狂犬病疫苗，立即就地封存该公司狂犬病疫苗。

　　长生生物在通知中强调，公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。

　　长生生物医学咨询部一位工作人员对外界表示，上述紧急通知情况属实。该工作人员强调说：“不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为，可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题，所以我们要召回，检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因，可能是出于对产品安全性方面的考虑，批量有多大目前也不太清楚。”

　　追访

　　去年11月疫苗曾被点名

　　据了解，长春长生生物科技有限责任公司(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种，是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

　　截至2017年末，公司总资产45亿元，净资产39亿元，公司市值近200亿元，员工1000余人。长春长生通过资产重组于2015年12月在深圳证券交易所上市。

　　市场注意到，在2017年，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。2017年11月，总局新闻发言人介绍，长春长生生物科技有限公司生产的某批次疫苗共计25.26万支，全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计40.052万支，销往重庆市疾病预防控制中心19.052万支，销往河北省疾病预防控制中心21万支。

该文章仅代表作者观点，不代表人民健康网观点，如涉及版权问题，请联系管理员予以删除！

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