国产原研PD-1单抗斯鲁利单抗（serplulimab，中文商品名：汉斯状，欧洲商品名：Hetronifly 或称H药）凭借多项全球首创的临床成果、海内外权威获批与指南认证，成为肺癌、胃癌、食管癌等肿瘤的临床重要药物之一。为切实打通优质创新药落地最后一公里，中关村精准医学基金会启动汉斯状汉佑生命患者援助（PAP）项目，项目由中关村精准医学基金会负责定向募捐与落地执行，上海复宏瑞霖生物技术有限公司无偿援助斯鲁利单抗药品，为经济困难刚需患者搭建公益兜底通道，项目全程为纯公益属性，不向申请者收取任何服务、药品相关费用。

一、援助药品硬核实力拉满，多重全球首创+海内外权威获批加持

斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的国产创新抗PD1单抗，多项行业里程碑荣誉夯实临床价值，也是项目开展援助的核心基础。

1.全球首创适应症突破，夯实临床价值

肺癌领域：全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

胃癌领域：依托ASTRUM006注册性临床III期研究扎实的循证数据，H药接连斩获多项权威认可：

2025年11月，H药获胃癌围术期方案斩获CDE突破性治疗品种认定；

2026年4月，被收录入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，以高级别循证证据获得指南注释推荐；

2026年6月，获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于PD-L1表达CPS≥5可手术切除胃癌的新辅助及术后辅助治疗，成为全球首个且唯一获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗。

2. 独特PD-1内吞药理机制，实现疗效与安全性双优

H药可长效激活T细胞抗肿瘤活性。在胃癌适应症中，全球首次验证术后“去化疗”免疫治疗模式，精准锁定CPS≥5获益人群。ASTRUM-006研究（结果发表于《柳叶刀》，获ASCO认可）显示：

疗效显著获益：INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。

安全性更优：斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。

3.全球获批上市与医保准入

从全球范围来看，2026年斯鲁利单抗已在全球50个国家和地区获批上市。

中国境内：H药于2022年获批上市，现有5种适应症（广泛期小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃癌）。虽尚未纳入国家基本医保，但可通过患者援助项目或地方惠民保、商业健康保险降低负担。

海外市场：

欧洲：截至2026年5月底，H药已在欧洲16国合计三项适应症落地（ES-SCLC、nsqNSCLC、ESCC），并被纳入奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10个国家医保支付体系。

其他国家和地区：已获新加坡、马来西亚、印尼、泰国、印度、秘鲁等国批准。

二、生命患者援助项目核心帮扶定位，聚焦刚需患者

正因为斯鲁利单抗在多癌种一线治疗中重要临床地位，为落实患者的切实获益，中关村精准医学基金会发起汉斯状汉佑生命患者援助公益项目。项目聚焦肿瘤免疫治疗周期长、需长期持续用药的现实痛点，旨在为符合条件但经济负担有困难的患者提供重要兜底保障。

项目由中关村精准医学基金会负责执行，上海复宏瑞霖生物技术有限公司无偿提供斯鲁利单抗注射液，全程不向患者收取任何费用，切实帮助患者减轻治疗负担、改善生活质量并延长生存期。

援助对象限中国大陆肿瘤患者，需同时满足：适用斯鲁利单抗治疗、符合援助申请资质、经济支付能力有限、自愿申请药品援助。

有需求且符合条件的患者，可通过中关村精准医学基金会“汉佑生命项目”小程序、微信公众号「汉斯状汉佑生命患者援助项目」查阅具体援助方案，也可拨打项目援助热线完成申请咨询。涉及药品具体援助方案、项目周期等信息，请以项目平台正式发布的最新信息为准，中关村精准医学基金会对本项目拥有最终解释权。需注意的是，新申请的方案以2026年新执行项目为主，和2025年及以前历史年度的老项目不可并行。

从攻克小细胞肺癌一线治疗难题，到开创胃癌围术期免化疗新时代，斯鲁利单抗以双重全球首创突破，成为国产创新PD-1的典范。未来，随着更多适应症落地与全球商业化深化，这款源自中国的创新肿瘤免疫治疗药物，将持续惠及全球肿瘤患者，引领治疗标准到保障药物可及，斯鲁利单抗以科学突破与患者为先的担当，让中国创新药在世界舞台绽放更耀眼的光芒。

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